產品簡介

Sievers 認證的標準品及消耗品

20多年來，成千上萬的客戶，依靠Sievers* 總有機碳（TOC）分析儀、經認證的標準品（Sievers標準品）及消耗品，滿足其關鍵的TOC檢測需求。Sievers分析儀，是shi界的TOC測試技術的研發和生產商，*的專業技術結合“六西格瑪（Six Sigma）”方fa論確保生產出的標準品和消耗品。因此Sievers 標準品和消耗品在市場上具備*的優秀性能和可靠性。

Sievers即開即用的標準品設計用于校準、驗證、系統適用性、及藥典測試，并且適用于市面上絕大部分其他品牌的TOC分析儀。我們還提供經認證的TOC樣品瓶（<10 ppb）, 用于過程監控的TOC樣品瓶、消耗品、及Sievers TOC分析儀的更換部件。

經過認證且可追溯

Sievers分析儀在制藥市場具有豐富的應用支持經驗，很了解在使用分析標準品時，合規性與可追溯性是何等關鍵。我們提供的標準品都具備相關的文獻，符合認證并可追溯，對于支持客戶的檢測數據和檢測結果十分重要，幫助客戶樹立信心。為了滿足客戶內部文件管理的需要，我們為每個標準樣品提供證書，證明了樣品原材料的可追溯性、溶液的準確性、以及與生產相關的統計意義上的不確定度。

為了幫助客戶充分樹立信心并滿足他們對可追溯性的需求，Sievers標準品都由可得到的zui高純凈度的原材料配制。系統適用性標準品的原材料可追溯到美國藥典委員會（USP）。日本藥典（JP）測試的材料，符合純度的要求規格。其他校準和驗證的標準品可追溯到美國國家標準與技術研究所（NIST）。另外，實驗室設備和玻璃器皿均可追溯至NIST。

嚴格的質量控制

生產敏感的、低濃度的標準品與消耗品，在材料科學、污染控制過程、自動化工藝、及潔凈室條件等方面均要求很高，Sievers分析儀在這些方面持續的進步。Sievers分析儀：

• 生產的Sievers標準品符合中國藥典（ChP）四部<0682>章節與<0681>章節、USP<643>章節、USP <645>章節、歐洲藥典EP方法<2.2.44>章節和日本藥典JP方法<2.59>章節。

• 采用shi界級的“六西格瑪（Six Sigma）”方fa論，在符合ISO 9001的生產環境中進行生產。在生產標準品時還另外遵照ISO 17025的相關標準。

• Sievers標準品在100,000級的無塵室生產，小化污染。這一標準品的生產工藝在市場上較為特殊。

• 只采用zui高級別的原材料（符合USP和NIST要求），才能滿足較為嚴苛的質量控制要求。

• 在整個生產中使用*的、定制的自動生產技術，限制人為誤差。

Sievers 標準品適用于所有TOC分析儀

Sievers 標準品的產品線不但為Sievers品牌的TOC分析儀所設計，還適用于其他品牌的儀器，包括：島津、OI Analytical、Skalar和Teledyne-Tekmar等。同樣我們也接受定制標準品的訂單。